工作职责
1. 严格按照生产操作规程与GMP管理规范,负责生产/检验环节精密仪器的日常操作、参数调试,精准完成对应工序的生产加工或样品检测任务,确保输出结果符合工艺质量标准。
2. 负责所管辖仪器的日常点检、日常维护保养与运行状态记录,及时排查仪器运行的常见异常,配合技术人员完成仪器校准、故障维修与性能验证,保障设备稳定运行。
3. 准确、完整填写仪器使用记录、生产/检测数据台账,确保所有操作过程可追溯,配合质量部门完成数据复核、偏差调查等相关工作。
4. 严格遵守车间安全管理规范与仪器操作禁忌,落实作业区域的5S管理要求,杜绝违规操作带来的安全与质量风险。
5. 参与仪器操作SOP的优化更新,配合完成新设备的操作测试、工艺验证相关工作。
任职要求
1. 中专及以上学历,药学、机械、机电、生物工程等相关专业优先。
2. 具备1年以上生产型企业精密仪器操作相关经验,有医药、医疗器械行业从业经历,熟悉气相、液相、精密生产加工类仪器操作逻辑者优先。
3. 熟悉医药/器械行业生产质量管理规范,具备严谨的质量意识与规范操作习惯,能准确识别操作过程中的质量风险点。
4. 动手能力强,具备基础的仪器故障排查能力,能适应生产车间排班节奏,工作细致负责,数据记录严谨无疏漏。
5. 能严格遵守各项安全操作规范,无违规作业相关不良记录。